Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефтазидим 500 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: карбонат натрия (40-50 миллиграмм /фл.).
Флаконы - в упаковке из картона.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефтазидим 1 грамм
Дополнительные вещества в составе препарата: карбонат натрия (80-100 миллиграмм /фл.).
Флаконы - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 500 миллиграмм, 1 грамм: один флакон - Р №000653/01-2001 11.09.01
Действие лекарственного препарата вицеф (vicef)

Антибиотик класса цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно. Действие лекарства связан способностью цефтазидима нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает большим спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Вицеф высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и других возбудителей внутригоспитальных инфекций.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (такие как ампициллин-резистентные штаммы), Neisseria spp. (такие как Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (такие как Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (такие как Morganella morganii), Proteus spp. (такие как Proteus mirabilis /такие как индолположительный/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (такие как Providencia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину); анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Вицеф не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis; Enterococcus spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Listeria spp. (такие как Listeria monocytogenes).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства вицеф (vicef)

Распределение
После использования препарата цефтазидим быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидких сред организма, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, желчь, мокроту, мочу. Цефтазидим распределяется также в костях, миокарде, стенке желчного пузыря, коже и мягких тканях, создавая концентрации, достаточные для лечения инфекционных заболеваний. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гемато-энцефалический барьер. При менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Связывание (обратимое) с белками плазмы - 15%, при этом степень связывания с белками плазмы не зависит от концентрации. Бактерицидное действие оказывает цефтазидим, находящийся в несвязанном виде.
Cmax после внутримышечно использования препарата в дозе 500 миллиграмм и 1 грамм достигается через 1 часов и составляет соответственно 17 микрограмм /мл и 39 микрограмм /мл; при внутривенно введении в тех же дозах Cmax достигается к концу инфузии и составляет 42 микрограмм /мл и 69 микрограмм /мл.
Терапевтические концентрации цефтазидима в кровяной плазме сохраняются на протяжении 8-12 ч, при этом в течение 6-8 часов величина концентрации соответствует 4 микрограмм /мл.
Vd составляет 0.21-0.28 л/кг. Цефтазидим накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.
Метаболизм
Цефтазидим не преобразуется в организме.
Выведение
T1/2 у больных с нормальной функцией почек составляет 1.8 часов Цефтазидим выходит не усвоившись организмом с мочой преимущественно посредством клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч, при этом 70% - в первые 4 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с нарушением функции почек T1/2 составляет 2.2 ч.
Применение лекарства вицеф (vicef)

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
* тяжелые инфекции (сепсис /септицемия/, менингит);
* инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
* инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры);
* инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /бактериальный/, абсцесс почки);
* инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги);
* инфекции желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости (перитонит ( воспаление брюшины ), энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
* гинекологические инфекции;
* инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит);
* гонорея (особенно у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам).
Дозирование и правила использования лекарства вицеф (vicef)

Вицеф предназначен только для парентерального введения. Способ использования и дозировка препарата прописывают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, показаний, чувствительности возбудителя.
Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 0.5-1 грамм каждые 8-12 ч.
При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 0.5-1 грамм каждые 8 ч.
При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., - 100-150 миллиграмм /кг массы тела/сут (применение суточной дозы 9 грамм не вызывало осложнений у таких больных). Кратность использования - 3 раза в сутки.
При сложных или угрожающих жизни инфекциях Вицеф прописывают внутривенно по 2 грамм каждые 8 ч.
При инфекциях костей и суставов Вицеф прописывают внутривенно по 2 грамм каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
Взрослым с нарушением функции почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) после начальной нагрузочной дозы 1 грамм, дозу надо снизить в зависимости от клиренса креатинина.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение ( слабость ), головная боль, парестезии, судороги ( конвульсии ), энцефалопатии, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость (встречается у больных с нарушением функции почек при применении препаратов в высоких дозах).
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), запор ( непроходимость ), боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Побочное действие, связанное с биологическим действием препарата: кандидозный стоматит, кандидозный вагинит, кандидоз.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение активности трансаминаз, уровня креатинина в кровяной плазме.
Аллергические проявления: кожный зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутривенно введении - флебит, тромбофлебит; при внутримышечно введении - болезненность в месте инъекции.
Противопоказания для приема лекарства вицеф (vicef)

* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудное вскармливание).
Особые рекомендации при приеме препарата вицеф (vicef)

С особой осторожностью, тщательно взвешивая предполагаемую пользу и потенциальный риск, Вицеф прописывают больным с кровотечениями и заболеваниями желудочно кишечного тракта в анамнезе (особенно при неспецифическом язвенном колите).
У 3-7% больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам в анамнезе отмечается перекрестная повышенная восприимчивость к цефалоспоринам. Хотя в некоторых случаях применение цефалоспоринов у больных с аллергическими реакциями на пенициллин в виде кожной сыпи не приводило к нежелательным эффектам, применение Вицефа у этой категории больных требует особой осторожности.
При использовании цефалоспоринов снижается синтез витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры. Это может привести к снижению уровня зависимых от витамина К факторов сворачивание крови и в редких случаях - к гипопротромбинемии и кровотечениям. Риск развития кровотечений значительно увеличивается у больных пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии или у ослабленных больных, при нарушении функции печени и при неполноценном питании.
При использовании цефалоспоринов возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В легких случаях заболевания достаточно отмены препарата, при более тяжелом рекомендуется также восстановление водно-электролитного баланса, при отсутствии эффекта прописывают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
При одновременном назначении Вицефа и антибиотиков класса аминогликозидов инъекции надо проводить в различные участки тела.
Использование в детской терапии
При необходимости назначения препарата новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца надо тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск использования Вицефа.
Превышение рекомендованной дозы лекарства вицеф (vicef)

Симптомы: головокружение ( слабость ), парестезии, головная боль, судороги ( конвульсии ), отклонения в результатах лабораторных исследований.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, в сложных случаях эффективен гемодиализ. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие вицеф (vicef)

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с препаратами, обладающими нефротоксическими эффектами, увеличивается вероятность развития побочных эффектов со стороны почек, особенно у больных с предшествующими заболеваниями почек или нарушениями их функции.
Фармацевтическое взаимодействие
Не допускается смешивание в одной емкости Вицефа и антибиотиков класса аминогликозидов, т.к. это приводит к значительной взаимной инактивации.
Ванкомицин несовместим с Вицефом из-за образования осадка. При необходимости использования этих препаратов через одну трубку надо тщательно промыть систему или устройство для внутривенного введения.
Максимальная дата использования и правила хранения вицеф (vicef)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Приготовленный раствор Вицефа для инъекций надо хранить при температуре не более 25°C, раствор годен для использования в течение 18 часов При хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C срок годности раствора равен 120 ч.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.