Аэрозоль дозированная для ингаляций, в одной дозе содержится фенотерола гидробромид 50 микрограмм ипратропия бромид 21 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: пропеллент - 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a), кислота лимонная безводная, вода дистиллированная, этанол.
10 милилитров (200 доз) - флакон - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
аэрозоль дозированный для ингаляции 50 микрограмм +21 микрограмм /1 доза: флакон 10 милилитров 200 доз - П №013312/01-2001 14.08.01
Действие лекарственного препарата беродуал н (berodual n)

Комбинированный бронхолитический препарат. Фенотерола гидробромид является бета2-адреномиметиком. Действие лекарства связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса. В результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах и происходит дилатация бронхов. Фенотерола гидробромид блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.
Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (такие как бронхиальных). Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Комбинация указанных веществ потенцирует бронхолитическое действие и увеличивает его длительность. Поэтому удается значительно снизить дозу бета-адренергического компонента и существенно снизить риск возникновения его побочных эффектов.
У больных с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 часов и продолжается у большинства больных до 6 ч.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства беродуал н (berodual n)

Информация о фармакокинетике препарата Беродуал Н не указаны.
Применение лекарства беродуал н (berodual n)

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:
* бронхиальная астма;
* хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.
Дозирование и правила использования лекарства беродуал н (berodual n)

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет прописывают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.
Пациент должен быть информирован, что если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, надо немедленно обратиться к врачу.
Для длительной и прерывистой терапии прописывают по 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза/сут).
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз надо встряхнуть флакон и дважды нажать на клапан аэрозоля.
Каждый раз при применении дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.
1.Снять защитный колпачок.
2.Сделать медленный, глубокий вдох.
3.Удерживая флакон, обхватить губами наконечник. Флакон должен быть направлен дном вверх.
4.Производя максимально глубокий вдох, одновременно нажать на дно флакона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2 ингаляционной дозы.
5.Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный флакон не использовался более 3 дней, перед применением надо однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Флакон рассчитан на 200 ингаляций. Затем флакон надо заменить. Несмотря на то, что во флаконе может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Наконечник надо содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, наконечник надо тщательно промыть водой.
Пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтан-содержащий аэрозоль Беродуал Н с другими адаптерами.
Побочные явления при приеме беродуал н (berodual n)

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): мелкий тремор, головокружение ( слабость ), головная боль, нервозность ( возбудимость ); редко - нарушение аккомодации; в единичных случаях - изменения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия.
Cо стороны органов дыхания: кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота.
Аллергические проявления: редко - сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница ( уртикария ).
Другие реакции и проявления: усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги ( конвульсии ); редко - задержка мочи.
Противопоказания для приема лекарства беродуал н (berodual n)

* гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
* тахиаритмия;
* дети в возрасте до 6 лет;
* первый триместр беременности;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению в первый триместре беременности. Необходимо помнить возможность ингибирующего действия Беродуала Н на сократительную активность матки.
С осторожностью надо назначать Беродуал Н в период кормления. Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено.
Особые рекомендации при приеме препарата беродуал н (berodual n)

Рекомендуется осторожно принимать Беродуал Н при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, сложных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также у больных, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.
Рекомендуется учитывать, что у больных с бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного использования.
У больных с бронхиальной астмой или стероидозависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких назначение Беродуала Н не отменяет базисную противовоспалительную терапию.
При усилении бронхиальной обструкции использование Беродуала Н в высоких дозах для купирования симптомов бронхиальной обструкции в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В данной ситуации рекомендуется коррекция базисной противовоспалительной терапии.
Имеются сообщения об отдельных случаях возникновения осложнений со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникающих при попадании аэрозоля, содержащего ипратропия бромид или его комбинации. Поэтому пациент должен быть информирован о правилах использования аэрозоля, а также о том, что в случаях появлений симптомов, указывающих на острый приступ закрытоугольной глаукомы, надо использовать глазные капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к врачу.
У больных, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно кишечного тракта при применении Беродуала Н.
С осторожностью надо назначать другие симпатомиметические бронходилататоры одновременно с Беродуалом Н.
Пациент должен быть информирован о том, что вкус препарата Беродуал Н отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон.
Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.
Контроль лабораторных показателей
В период использования Беродуала Н рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
Использование в детской терапии
В связи с тем, что имеются лишь ограниченные данные о применении Беродуала Н у детей младше 6 лет назначение препарата у данной возрастной группы надо проводить только под контролем врача.
Превышение рекомендованной дозы лекарства беродуал н (berodual n)

Симптомы: симптомы, связанные действием фенотерола, - тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), боли за грудиной, аритмия, приливы; симптомы, связанные действием ипратропия, - сухость во рту, нарушение аккомодации глаз (обычно, маловыражены и имеют преходящий характер).
Лечение: назначение транквилизаторов, селективных бета1-адреноблокаторов. При необходимости - интенсивная терапия.
Лекарственное взаимодействие беродуал н (berodual n)

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать действие и побочные эффекты Беродуала Н.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала Н при применении бета-адреноблокаторов.
При использовании с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала Н.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.
На фоне использования Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками. Этот факт надо помнить также при одновременном назначении Беродуала Н с дигоксином, т.к. при этом увеличивается риск развития аритмий. Кроме того, при гипоксии усиливается влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Поэтому, при одновременном назначении Беродуала Н с вышеперечисленными препаратами надо контролировать уровень калия в кровяной плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения беродуал н (berodual n)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°C, защищая от воздействия прямого солнечного света, высоких и низких температур. Максимальная дата использования - 18 мес.
Флакон находится под давлением. Флакон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.