Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 миллиграмм 1 грамм
Флаконы - в упаковке из картона.
Флаконы (5) - в упаковке из картона.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 500 миллиграмм, 1 грамм: флакон 1, 5 и 50 штук - Р №001156/01-2002 12.03.02
Действие лекарственного препарата цефтриабол (ceftriabol)

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для парентерального использования. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Препарат устойчив к действию бета-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы).
Цефтриабол активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бету-лактамазу), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (такие как штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (такие как Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae (такие как штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. (такие как Salmonella typhi), Serratia spp. (такие как Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (такие как Vibrio cholerae), Yersinia spp. (такие как Yersinia enterocolitica); анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (такие как некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (такие как Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Не оказывает действия на метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp. (такие как Enterococcus faecalis), некоторые штаммы Enterobacter spp., некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазу (такие как Bacteroides fragilis).
Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, устойчивые к другим антибиотикам (такие как пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам), чувствительны к Цефтриаболу.
Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментальных исследованиях in vivo. Клинические данные свидетельствуют об эффективности цефтриаксона при первичном и вторичном сифилисе.
Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон (т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы возбудителей могут быть устойчивы).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства цефтриабол (ceftriabol)

Проникновение препарата и распределение
AUC при внутривенно и внутримышечно введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечно использования составляет 100%.
При внутривенно введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где в течение 24 часов поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных бактерий. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Это связывание обратно пропорционально концентрации цефтриаксона при анализе крови (например, при концентрации при анализе крови менее 100 миллиграмм /л связывание с белками составляет 95%, а при концентрации 300 миллиграмм /л - 85%). Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем при анализе крови.
Проникает через ГЭБ. У младенцев и детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации цефтриаксона при анализе крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часов после внутривенно использования цефтриаксона в дозе 50-100 миллиграмм /кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 миллиграмм /л. У взрослых при менингите через 2-25 часов после использования цефтриаксона в дозе 50 миллиграмм /кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала МПК.
Метаболизм и выведение из организма
Под влиянием кишечной микрофлоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит.
T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 8 часов У младенцев (до 8 дней) и у пожилых людей старше 75 лет средний T1/2 - около 16 часов У взрослых 50-60% цефтриаксона выходит не усвоившись организмом с мочой, а 40-50% - не усвоившись организмом с желчью. У младенцев примерно 70% введенной дозы выходит из организма человека работой почек.
Фармакокинетика при клинических случаях
При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T1/2 удлиняется незначительно.
При нарушениях функции почек компенсаторно увеличивается выведение с желчью, а при нарушениях функции печени, усиливается выведение цефтриаксона почками.
Применение лекарства цефтриабол (ceftriabol)

* сепсис;
* менингит;
* инфекции брюшной полости (перитонит ( воспаление брюшины ), воспалительные заболевания желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей);
* инфекции костей, суставов;
* инфекции соединительной ткани, кожи;
* инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
* инфекции почек и мочевыводящих путей;
* инфекции дыхательных путей (такие как пневмония);
* инфекции уха, горла и носа;
* инфекции половых органов;
* гонорея.
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Дозирование и правила использования лекарства цефтриабол (ceftriabol)

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 грамм 1 раз в сутки (через 24 ч).
В сложных случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) прописывают препарат в дозе 20-50 миллиграмм /кг массы тела/сут (дозу 50 миллиграмм /кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой младенцев).
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-80 миллиграмм /кг массы тела.
Детям с массой тела 50 кг и более прописывают дозу для взрослых. Препарат в дозе более 50 миллиграмм /кг массы тела необходимо вводить в виде внутривенно инфузии, препарат надо вводить в течение 30 минут.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат прописывают в начальной дозе 100 миллиграмм /кг массы тела 1 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. После определения патогенного микроорганизма дозу необходимо снизить.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя:

Органы пищеварения: около 2% - диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота, стоматит, глоссит; редко - повышение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре; в единичных случаях - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: около 2% - эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Аллергические проявления: около 1% - экзантема, аллергический дерматит, крапивница ( уртикария ), отек Квинке, мультиформная эритема, лихорадка, анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, увеличение содержания креатинина при анализе крови.
Местные реакции: после внутривенно использования в некоторых случаях - флебит.
Другие реакции и проявления: микозы в области гениталий; в единичных случаях - нарушение свертывания крови.
Побочные эффекты, обычно, транзиторны и исчезают после отмены препарата.
Противопоказания для приема лекарства цефтриабол (ceftriabol)

* первый триместр беременности.
* повышенная восприимчивость к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Цефтриабол противопоказан к применению в первый триместре беременности.
При использовании препарата в средних терапевтических дозах концентрации цефтриаксона в грудном молоке невелики и безвредны для младенца. Применять Цефтриабол в период кормления (грудного вскармливание) надо с осторожностью, минимизируя длительность курса лечения.
Особые рекомендации при приеме препарата цефтриабол (ceftriabol)

При использовании Цефтриабола надо помнить вероятность развития анафилактических реакций.
Развитие флебита может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 мин) введением препарата.
Рекомендуется учитывать, что иногда при УЗИ желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии цефтриаксоном. При болевом синдроме в подобных случаях проводят симптоматическую терапию.
Сейчас имеются данные клинических исследований об эффективности использования Цефтриабола при сифилисе и болезни Лайма.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении Цефтриабола необходим периодический контроль картины периферической крови.
Использование в детской терапии
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у младенцев с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных младенцев, применение цефтриаксона требует особой осторожности.
Превышение рекомендованной дозы лекарства цефтриабол (ceftriabol)

Сейчас о случаях передозирования препарата Цефтриабол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие цефтриабол (ceftriabol)

Цефтриабол и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении грамотрицательных бактерий (особенно обосновано их совместное применении при сложных и угрожающих жизни инфекциях /например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa/).
Фармацевтическое взаимодействие
Нельзя перемешивать Цефтриабол в одном флаконе или шприце с другим антибиотиком (особенно аминогликозидами).
Максимальная дата использования и правила хранения цефтриабол (ceftriabol)

Лекарственное средство из списка Б ( отпуск по рецепту ). Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Приготовленный раствор Цефтриабола стабилен в течение 6 часов при температуре не более 25°C и в течение 24 часов при температуре от 2° до 8°C.
Цвет раствора может быть от светло-желтого до амбры, что зависит от концентрации раствора и продолжительности хранения. Изменение цвета не воздействует на эффективность и переносимость раствора.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.