Таблетки : в составе одной таблетки: амлодипин (в форме бесилата) 5 миллиграмм 10 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 5 миллиграмм, 10 миллиграмм: 30 штук - П №012274/01-2000 27.09.00
Действие лекарственного препарата нормодипин (normodipine)

Селективный блокатор кальциевых каналов III поколения. Посредством блокирования медленных кальциевых каналов клеточной мембраны Нормодипин замедляет поступление кальция через клеточную мембрану в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры стенки сосудов.
Антигипертензивное действие препарата связано с тем, что Нормодипин снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов (артериол), что приводит к снижению ОПСС и к снижению АД.
Антиангинальное действие Нормодипина связано прежде всего расширением периферических артериол и уменьшением постнагрузки на сердце. Ввиду того, что препарат не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде уменьшаются. Кроме того, Нормодипин вызывает расширение коронарных сосудов (артерий и артериол) как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это усиливает снабжение миокарда кислородом.
У больных с артериальной гипертензией при разовом приеме суточной дозы препарата происходит достоверное уменьшение АД ( артериальное давление ) в течение 24 часов в положении лежа и стоя. Эффект развивается постепенно, поэтому нет опасности возникновения острой артериальной гипотензии.
При стенокардии препарат увеличивает переносимость физической нагрузки, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства нормодипин (normodipine)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта (независимо от приема пищи), при этом Cmax в плазме достигается через 6-12 часов Биодоступность составляет 63-80%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd составляет примерно 20 л/кг. 95-98% амлодипина связывается с белками плазмы.
Амлодипин хорошо проникает в органы и ткани организма. Css амлодипина в кровяной плазме достигается после непрерывного использования в течение 7-8 дней.
Метаболизм
Амлодипин преобразуется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
Амлодипин выходит из организма с мочой: 10% дозы - не усвоившись организмом и 60% - в виде неактивных метаболитов. Выведение является двухфазным, T1/2 в среднем составляет 35-50 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
При нарушении функции печени T1/2 амлодипина увеличивается.
При сердечной недостаточности увеличение AUC и T1/2 соответствует исследуемой возрастной группе.
Применение лекарства нормодипин (normodipine)

* артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ);
* стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, такие как у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);
* ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, такие как у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами).
Дозирование и правила использования лекарства нормодипин (normodipine)

Препарат прописывают в дозе 5 миллиграмм 1 раза в сутки. При необходимости и при нормальной переносимости препарата дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 10 миллиграмм 1 раза в сутки.
При использовании Нормодипина в составе комбинированной терапии изменения его дозы не рекомендуется.
При назначении препарата больным пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью, больным с нарушениями функции почек коррекции дозы не рекомендуется.
Побочные явления при приеме нормодипин (normodipine)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, отеки, покраснение лица, сердцебиение, головокружение. В единичных случаях описаны побочные эффекты (инфаркт миокарда, аритмии, такие как желудочковая тахикардия и мерцание предсердий, боли в грудной клетке), которые невозможно дифференцировать с последствиями естественного течения заболевания.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): чувство усталости, сонливость; редко - изменение настроения, зрительные расстройства.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), боли в животе; редко - нарушение функции кишечника, диспептические симптомы, гиперплазия десен; в отдельных случаях - желтуха или изменение активности печеночных ферментов, что в большинстве связано холестазом.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение частоты мочеиспускания.
Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические проявления: редко - кожный зуд, сыпь, мультиформная эритема.
Другие реакции и проявления: редко - астения ( общая слабость ), одышка, сексуальные нарушения.
Противопоказания для приема лекарства нормодипин (normodipine)

* детский возраст;
* повышенная восприимчивость к производным дигидропиридина.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Безопасность использования Нормодипина при беременности и в период кормления не установлена. Назначение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний и после тщательной оценки соотношения пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Особые рекомендации при приеме препарата нормодипин (normodipine)

С осторожностью надо применять препарат у больных с нарушениями функции печени.
Исследования гемодинамики и контролируемые клинические испытания с физической нагрузкой у больных с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика. В исследованиях, контролируемых плацебо (PRAISE), для оценки состояния 1153 больных с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA и получающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ было показано, что амлодипин не увеличивал смертность больных. В этом же исследовании в группе больных с дилатационной (неишемической) кардиомиопатией было отмечено клинически и статистически значимое снижение смертности при приеме амлодипина.
Нормодипин не оказывает отрицательного действия на метаболизм, не воздействует на липидный спектр плазмы крови. Препарат можно применять у больных с бронхиальной астмой, сахарным диабетом или подагрой.
В ходе клинических исследований при лечении Нормодипином не было отмечено клинически значимых изменений лабораторных показателей.
Использование в детской терапии
Нормодипин не прописывают детям из-за отсутствия клинического опыта использования препарата у данной категории больных.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не воздействует на способность к управлению автомобиля и выполнению работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства нормодипин (normodipine)

Симптомы: возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации и последующего замедленного и, возможно, продолжительного снижения АД.
Лечение: учитывая медленную абсорбцию амлодипина, в некоторых случаях промывание желудка может быть эффективным. При возникновении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы: мониторирование показателей работы сердца и дыхательной функции; придание больному положения с приподнятыми нижними конечностями; обеспечение необходимого объема циркулирующей жидкости и контроль за количеством выделяемой мочи; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для восстановления тонуса сосудов возможно применение сосудосуживающих препаратов, если нет противопоказаний к их назначению. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно внутривенно введение кальция глюконата. Поскольку амлодипин в незначительной степени связывается с белками плазмы, гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие нормодипин (normodipine)

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Нормодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами не установлено.
При использовании Нормодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не изменяются.
У здоровых добровольцев при применении амлодипина и дигоксина не изменяются уровень дигоксина при анализе крови и его почечный клиренс.
У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время.
Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют о том, что амлодипин не воздействует на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина.
По данным фармакокинетических исследований амлодипин существенно не воздействует на фармакокинетические параметры циклоспорина.
Максимальная дата использования и правила хранения нормодипин (normodipine)

Препарат надо хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок хранения - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.