Таблетки с пролонгированным высвобождением одна таблетка лекарства содержит альфузозина гидрохлорид 10 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата:
Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, этилцеллюлоза 20, железа оксид желтый (Е172), кремния оксид коллоидный гидратированный, стеарат магниевый, этанол 96%, очищенная вода ( фильтрованная ).
Состав второго слоя таблетки: маннитол, гипромеллоза, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный гидратированный, стеарат магниевый, этанол 96%, очищенная вода ( фильтрованная ).
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, поливидон, оксид железа желтый (Е172), кремния оксид коллоидный гидратированный, стеарат магниевый, этанол 96%.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка с пролонгированного высвобожден. 10 миллиграмм: 10 и 30 штук - П №013178/01-2001 18.07.01
Действие лекарственного препарата дальфаз ср (dalfaz sr)
Селективный альфа-адреноблокатор (производное киназолина), действующий на постсинаптические a1-адренорецепторы. Избирательно блокирует рецепторы в области треугольника мочевого пузыря, уретры и предстательной железы. Дальфаз СР устраняет спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, снижает внутриуретральное давление и облегчает мочеиспускание.
В плацебо-контролируемых исследованиях по применению альфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно увеличивал максимальную скорость тока (Qmax) мочи в среднем у 30% больных, имевших Qmax 15 мл/с, такое улучшение наблюдалось после приема первой дозы препарата. Дальфаз СР также значительно снижал остаточный объем мочи. У больных, получавших альфузозин, наблюдалась более низкая частота острой задержки мочи по сравнению с пациентами, не получавшими лечение альфузозином.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства дальфаз ср (dalfaz sr)
Проникновение препарата и распределение
При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альвузозина гидрохлорида у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой нормального освобождения (при приеме по 2.5 миллиграмм 2 раза/сут). Cmax достигается через 9 часов после приема препарата по сравнению с 1 часов для формы нормального освобождения. Взаимодействие с белком плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение из организма
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выходит с мочой не усвоившись организмом; большая часть неактивных метаболитов (75-91%) - с калом. Кажущийся T1/2 составляет 9.1 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не меняются.
Фармакокинетический профиль препарата не меняется у больных с хронической сердечной недостаточностью.
У больных с почечной недостаточностью Cmax и AUC увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).
Применение лекарства дальфаз ср (dalfaz sr)
* лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Дозирование и правила использования лекарства дальфаз ср (dalfaz sr)
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 миллиграмм ) 1 раз/сут, после еды.
Препарат принимается целиком.
Побочные явления при приеме дальфаз ср (dalfaz sr)
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), диарея ( понос ), боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), общее плохое самочувствие, головная боль; редко - синкопе, астения ( общая слабость ), сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боли в грудной клетке, отеки, приливы.
Другие реакции и проявления: редко - сыпь, зуд,
Противопоказания для приема лекарства дальфаз ср (dalfaz sr)
* ортостатическая гипотензия;
* одновременный прием других альфа1-блокаторов;
* выраженные нарушения функции печени;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Особые рекомендации при приеме препарата дальфаз ср (dalfaz sr)
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Дальфаза СР больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат надо отменить.
При одновременном приеме Дальфаза СР и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), вплоть до развития коллапса.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, надо решать только после оценки индивидуальной реакции больного на препарат. При этом надо иметь в виду возможность возникновения головокружения и астении, особенно в начале лечения.
Превышение рекомендованной дозы лекарства дальфаз ср (dalfaz sr)
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: прописывают сосудосуживающие средства, инфузии растворов высокомолекулярных веществ, увеличивающих ОЦК. Рекомендуется иметь в виду, что Дальфаз СР плохо удаляется из организма методами диализа.
Лекарственное взаимодействие дальфаз ср (dalfaz sr)
При использовании Дальфаза СР с блокаторами кальциевых каналов увеличивается риск развития артериальной (такие как ортостатической) гипотензии, коллапса.
При использовании Дальфаза СР со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД ( артериальное давление ) в ходе наркоза.
Максимальная дата использования и правила хранения дальфаз ср (dalfaz sr)
Препарат надо держать в сухом, прохладном месте. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.