Регулятор обмена кальция и фосфора, представляет собой 1a-гидроксивитамин D3. Препарат вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови. Действие препарата наступает быстро, а наличие большого количества лекарственных форм с различным содержанием активного вещества позволяет точно регулировать дозу, что снижает риск развития длительной гиперкальциемии.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства этальфа (etalpha)

Проникновение препарата
При приеме внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.
Метаболизм и выведение из организма
Альфакальцидол преобразуется в печени с образованием 1,25-дигидроксивитамин D3. Cmax метаболита в плазме достигается через 8-12 часов после однократного приема препарата. Т1/2 1,25-дигидроксивитамин D3 составляет около 35 ч.
Применение лекарства этальфа (etalpha)

Заболевания, вызванные нарушением фосфорно-кальциевого обмена из-за дефицита эндогенного 1,25-дигидроксивитамина D3:
* остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
* послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
* псевдогипопаратиреоз;
* гиперпаратиреоз с поражением костей;
* витамин D-резистентный рахит;
* витамин D-зависимый рахит;
* рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
* мальабсорбция кальция;
* остеопороз;
* остеомаляция.
Дозирование и правила использования лекарства этальфа (etalpha)

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно. Продолжительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания, эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.
Взрослым при остеомаляции, связанной экзогенным дефицитом витамина D, заболеваниями желудочно кишечного тракта или длительной противосудорожной терапией, препарат прописывают внутрь в дозе 1-3 микрограмм /сут.
При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 микрограмм.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза - до 2 микрограмм.
Этальфу можно вводить внутривенно после гемодиализа. Начальная доза для взрослых составляет 1 микрограмм на 1 диализ. Максимальная доза - 6 микрограмм на диализ и не более 12 микрограмм в течение недели. Препарат вводят в конце каждой процедуры диализа в возвратную линию аппарата как можно ближе к пациенту для предотвращения возможности всасывания альфакальцидола пластиком.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 микрограмм.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в кровяной плазме. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 микрограмм /сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в кровяной плазме каждые 3-5 недель.
Детям с массой тела менее 20 кг препарат прописывают по 0.01-0.05 микрограмм /кг/сут, детям с массой 20 кг и выше - 1 микрограмм /кг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии). При почечной остеодистрофии доза составляет 0.04-0.08 микрограмм /кг/сут.
Дозу препарата изменяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии. Определение показателей включает измерение уровня кальция при анализе крови, ЩФ, паратиреоидных гормонов, количества выделяющегося с мочой кальция; также проводят рентгенографические и гистологические исследования. При развитии гиперкальциемии применение препарата надо немедленно прекратить до тех пор, пока уровень кальция при анализе крови не нормализуется (обычно, в течение недели). Затем препарат прописывают вновь, снизив дозу наполовину.
Больные со значительно выраженным поражением костей (в отличие от больных с почечной остеодистрофией) могут переносить более высокие дозы без появления гиперкальциемии. Отсутствие быстрого увеличивания содержания кальция при анализе крови у больных с остеомаляцией не обязательно означает, что доза должна быть повышена, т.к. кальций может проникать в деминерализованную костную ткань за счет возросшей абсорбции в кишечнике.
Побочные явления при приеме этальфа (etalpha)

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; в отдельных случаях - незначительное повышение содержания ЛПВП в кровяной плазме. У больных с выраженным нарушением функции почек возможна гиперфосфатемия.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко - незначительное повышение активности АЛТ и АСТ в плазме.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - слабость, утомляемость, головокружение ( слабость ), сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические проявления: редко - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания для приема лекарства этальфа (etalpha)

* гиперкальциемия;
* гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
* гипермагниемия;
* интоксикация витамином D;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к препарату.
Раствор для инъекций не надо применять у больных с повышенной чувствительностью к растворам для инъекций, содержащим пропиленгликоль.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Использование лекарства при беременности возможно только по соответствующим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата этальфа (etalpha)

Рекомендуется осторожно принимать при склонности к гиперкальциемии, особенно при мочекаменной болезни.
Риск развития гиперкальциемии зависит от степени деминерализации, функции почек и дозы препарата. Гиперкальциемия возникает в случаях, когда дозу препарата не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры костной ткани (например, при нормализации активности ЩФ при анализе крови). Рекомендуется избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.
Больным с почечной остеодистрофией Этальфу можно прописывать в комбинации с лекарственными средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
При остеопорозе препарат можно применять в комбинации с эстрогенами и ингибиторами костной резорбции разных групп.
Препарат в форме раствора-капель для приема лекарства во внутрь нельзя разбавлять.
Контроль лабораторных показателей
При использовании препарата содержание кальция в кровяной плазме надо контролировать регулярно с интервалом от одной недели до одного месяца в зависимости от состояния больного. Более частый контроль рекомендуется на раннем этапе лечения (особенно при изначально высоком содержании кальция при анализе крови). Такой контроль необходимо проводить также в начале использования препарата Этальфа при заболеваниях, при которых не имеется значительного поражения костей (например, при гипопаратиреозе).
Использование в детской терапии
Этальфу в форме раствора для инъекций с осторожностью применяют у недоношенных младенцев.
Превышение рекомендованной дозы лекарства этальфа (etalpha)

Симптомы: слабость, вялость ( сонливость ), головокружение ( слабость ), головная боль, тошнота ( рвота ), сухость во рту, запор ( непроходимость ), диарея ( понос ), изжога ( нарушение кислотности ), рвота, боли в животе (такие как эпигастрии), боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения.
Лечение: отмена препарата; в ранние сроки - промывание желудка и/или прием вазелинового масла (для уменьшения всасывания и увеличения выведения с калом); в сложных случаях - внутривенно введение изотонического раствора хлорида натрия, назначение петлевых диуретиков, ГКС.
Лекарственное взаимодействие этальфа (etalpha)

При использовании Этальфа с препаратами наперстянки увеличивается риск развития нарушений сердечного ритма.
При использовании с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими лекарствами-индукторами микросомальных ферментов печени возможно снижение эффективности Этальфы (препарат надо применять в более высоких дозах).
При совместном приеме с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина и вазелиновым маслом (при применении его в течение длительного времени) проникновение альфакальцидола уменьшается.
При использовании Этальфа одновременно с антацидами увеличивается риск развития гипермагниемии.
При использовании Этальфа и препаратов кальция или тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии.
При использовании Этальфа и витамина D или его производных возможно аддитивное взаимодействие и повышение риска развития гиперкальциемии (такая комбинация не рекомендуется).
Максимальная дата использования и правила хранения этальфа (etalpha)

Препарат в форме капсул надо хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Препарат в форме раствора-капель для приема лекарства во внутрь или раствора для инъекций при температуре от 8° до 15°С.
Максимальная дата использования для препарата в форме капсул или раствора-капель для приема лекарства во внутрь - 3 года; для раствора для инъекций - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.