Таблетки : в составе одной таблетки: теразозин 1 миллиграмм 2 миллиграмма 5 миллиграмм 10 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 1 миллиграмм, 2 миллиграмм, 5 миллиграмм, 10 миллиграмм: 30 штук - П №012256/01-2000 20.09.00
Действие лекарственного препарата сетегис (setegis)
Блокатор a1-адренорецепторов. Блокируя a1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает действия на величину предстательной железы.
Препарат вызывает расширение артериол и венул. Уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.
Выраженный терапевтический эффект развивается через 3 часов после приема препарата. После приема разовой дозы гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства сетегис (setegis)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь теразозин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Прием пищи не воздействует на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. После приема препарата в дозе 1 миллиграмм Cmax достигается через 1 ч; через 36 часов после приема лекарства во внутрь теразозин определяется в кровяной плазме.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 90-94%. Не сообщалось о выделении теразозина с грудным молоком.
Метаболизм
Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с появление 5 метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 12 часов Около 10% дозы выходит с мочой не усвоившись организмом и 30% - в виде неактивных метаболитов. 55-60% дозы выходит через желудочно кишечного тракта.
Применение лекарства сетегис (setegis)
* доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
* артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства сетегис (setegis)
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы препарат прописывают в начальной дозе 1 миллиграмм 1 раза в сутки. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы. Поддерживающая доза - 5-10 миллиграмм . Максимальная суточная доза - 20 миллиграмм .
Больным с почечной недостаточностью и больным престарелого возраста коррекции дозы не рекомендуется.
При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 1 миллиграмм (на ночь). Во избежание развития "эффекта первой дозы" первичная доза не должна превышать 1 миллиграмм . Увеличение суточной дозы надо проводить постепенно. Поддерживающая доза составляет 1-5 миллиграмм 1 раза в сутки.
Препарат принимается целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи.
Побочные явления при приеме сетегис (setegis)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможно развитие "эффекта первой дозы". Данное состояние проявляется снижением АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ортостатической гипотензией, которая отмечается у 1% больных (преимущественно при быстром повышении дозы, а также при комбинированном применении Сетегиса с диуретиками и/или другими антигипертензивными препаратами) и сопровождается обычно постуральной гипотензией, тахикардией, ощущением сердцебиения.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), головная боль, вялость, нарушения зрения.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ).
Другие реакции и проявления: астения ( общая слабость ), заложенность носа, периферические отеки, увеличение массы тела, импотенция ( нарушение сексуальной функции ), гемодилюция.
Противопоказания для приема лекарства сетегис (setegis)
* повышенная восприимчивость к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
При приеме препарата Сетегис при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) надо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
Особые рекомендации при приеме препарата сетегис (setegis)
С осторожностью надо назначать Сетегис пациентам, имеющим указания в анамнезе на склонность к развитию ортостатической гипотензии.
С осторожностью надо назначать препарат при ИБС ( ишимическая болезнь сердца ) или других заболеваниях сердца, нарушениях мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, печеночной недостаточности.
Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы надо исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы надо контролировать АД ( артериальное давление ) в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
Рекомендуется учитывать, что риск развития ортостатической гипотензии возрастает при уменьшении объема жидкости в организме и ограничении поступления соли, а также при возобновлении лечения Сетегисом после перерыва (несколько дней). Для предотвращения развития ортостатической гипотензии начинать лечение надо с дозы 1 миллиграмм .
Рекомендуется учитывать, что риск возникновения постуральной гипотензии и обмороков наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата.
Пациент должен быть информирован о том, что риск развития головокружения, нарушения координации движений, обморока увеличивается при длительном стоянии, повышенной физической нагрузке, жаркой погоде и употреблении спиртных напитков.
Рекомендуется учитывать, что при применении Сетегиса в составе комбинированной терапии начальная суточная доза не должна превышать 1 миллиграмм . При дополнительном назначении диуретиков и/или антигипертензивных препаратов (применяются в низких дозах) рекомендуется снижать дозу Сетегиса.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (такие как управление транспортных средств).
Превышение рекомендованной дозы лекарства сетегис (setegis)
Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок.
Лечение: больному надо придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.
Лекарственное взаимодействие сетегис (setegis)
При использовании Сетегиса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
Максимальная дата использования и правила хранения сетегис (setegis)
Препарат надо хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C). Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.