Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит симвастатин 10 миллиграмм 20 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лактоза, бутилированный гидроксианизол, пропиленгликоль, крахмал пищевой желатинированный, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магниевый, гидроксипропилметилцеллюлоза, порошок талька, диоксид титана.
7 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (4) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке, 10 миллиграмм, 20 миллиграмм: 28 штук - П №011803/01-2000 27.03.00
Действие лекарственного препарата вазилип (vasilip)
Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента участвующего в образовании холестерина в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина/ЛПНП и триглицеридов. Содержание холестерина/ЛПОНП также снижается, в то время как содержание ЛПВП ( холестерина ) умеренно увеличивается. Кроме того, симвастатин улучшает функции эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов). Оказывает антиоксидантное действие, замедляет разрастание и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе. Симвастатин также способствует растворению желчных конкрементов.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели, достигая максимума через 4-6 недель лечения.
Снижение уровня общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с ИБС ( ишимическая болезнь сердца ) уменьшает риск развития инфаркта миокарда и летального исхода.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства вазилип (vasilip)
Проникновение препарата и метаболизм
Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта и превращается а активную терапевтическую форму. При "первом прохождении" через печень метаболизируется более 79% абсорбированного активного вещества.
Выведение
Выводится главным образом с желчью и калом.
Применение лекарства вазилип (vasilip)
* первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb (в виде монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и других методов лечения);
* ИБС ( ишимическая болезнь сердца ) (с целью снижения риска развития инфаркта миокарда и летального исхода за счет снижения уровня общего холестерина и ЛПНП).
Дозирование и правила использования лекарства вазилип (vasilip)
При лечении гиперхолестеринемии первичная доза составляет 10 миллиграмм 1 раза в сутки. В зависимости от эффективности лечения доза может быть увеличена до 40 миллиграмм .
Вазилип в дозе 10 миллиграмм относительно безопасен для больных, получающих циклоспорин после трансплантации органов, однако повышение дозы не рекомендуется.
Больным пожилого возраста и больным со слабой или умеренной почечной недостаточностью не рекомендуется коррекции дозы.
Побочные явления при приеме вазилип (vasilip)
Органы пищеварения: возможны запор ( непроходимость ), тошнота ( рвота ), метеоризм, диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), боли в животе, диарея ( понос ), рвота, повышение активности ферментов печени.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: возможны головная боль, бессоница; редко - головокружение ( слабость ), чувство усталости; в отдельных случаях - депрессия ( угнетенное состояние ), периферическая невропатия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, большое клиническое значение имеет миопатия, проявлениями которой являются мышечная боль, ригидность, повышение уровня креатинкиназы в крови (мышечные фракции), в единичных случаях развивается рабдомиолиз, который может привести к почечной недостаточности.
Кожные реакции: редко - зуд, алопеция; в отдельных случаях - дерматомиозит, кожная сыпь, экзема.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях - импотенция ( нарушение сексуальной функции ).
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - ухудшение функции почек, протеинурия; почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - помутнение хрусталика.
Пациенты в основном хорошо переносят Вазилип. Побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Для большинства побочных эффектов прямая связь с приемом препарата не установлена.
Противопоказания для приема лекарства вазилип (vasilip)
* острые и обострения хронических заболеваний печени;
* персистирующее повышение активности трансаминаз неясного генеза;
* порфирия;
* беременность;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Вазилип противопоказан при беременности и в период кормления.
Женщинам детородного возраста препарат можно прописывать только в том случае, если беременность исключена. В период использования препарата надо избегать зачатия (применять надежные способы контрацепции). В противном случае у этой категории больных не рекомендуется применять Вазилип.
Особые рекомендации при приеме препарата вазилип (vasilip)
Повышение активности ферментов печени или активности трансаминаз, возникающее на фоне использования Вазилипа, в большинстве случаев небольшое и клинически незначимое. Однако до начала и во время лечения рекомендуется контролировать содержание ферментов печени в сыворотке. Если уровни трансаминаз в сыворотке повышаются более, чем в 3 раза относительно верхней границы нормы, лечение надо прервать.
С особой осторожностью препарат надо назначать пациентам, регулярно потребляющим большое количество спиртных напитков и/или при заболеваниях печени в анамнезе.
Симвастатин может вызвать повышение активности креатинкиназы, обычно клинически незначимое, но в редких случаях являющееся признаком развития миопатии. При миопатии содержание креатинкиназы увеличивается более, чем в 10 раз относительно нормального уровня, наблюдаются боли, ригидность, мышечная слабость. В наиболее сложных случаях возможно развитие рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Риск развития миопатии выше у больных, которые применяют Вазилип одновременно с препаратами, повышающими содержание симвастатина в сыворотке или усиливающими его эффект. Риск развития миопатии также выше у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациента надо предупредить о том, что при появлении на фоне терапии нарушений со стороны мышечной системы и любых других изменений состояния надо сообщить об этом врачу.
При дифференциальной диагностике загрудинной боли надо помнить повышение активности КФК.
Больным пожилого возраста и больным со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не рекомендуется.
Использование в детской терапии
Изучение безопасности и эффективности использования Вазилипа у детей и подростков до 18 лет не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Вазилип не оказывает действия на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства вазилип (vasilip)
Описано несколько случаев передозировки. У больных не отмечалось каких-либо клинически значимых симптомов. Наибольшая доза Вазилипа, принятая одним пациентом составляла 450 миллиграмм .
Лечение: надо вызвать рвоту, назначить внутрь активированный уголь, необходимо контролировать жизненноважные функции организма, проводить мониторинг функции печени и почек, уровня креатинкиназы в сыворотке.
Лекарственное взаимодействие вазилип (vasilip)
При использовании Вазилипа и циклоспорина, производных фиброевой кислоты, никотиновой кислоты, эритромицина, кларитромицина, кетоконазола, итраконазола, нефазодона возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью.
При использовании Вазилипа с ритонавиром возможно повышение концентрации симвастатина в сыворотке.
При использовании Вазилипа и варфарина возможно усиление действия последнего на свертывание крови, что приводит к увеличению риска кровотечения.
При использовании Вазилипа и дигоксина возможно увеличение концентрации дигоксина в кровяной плазме (таким больным рекомендуется соответствующее наблюдение).
Максимальная дата использования и правила хранения вазилип (vasilip)
Препарат надо хранить при температуре не более 30°C.
Препарат не надо применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.