Лиофилизированный порошок для приготовления растворов для инъекций, форма выпуска флакон сухой высокое содержание человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) 250 ме 500 ме 1000 ме
Флаконы в комплекте с растворителем (вода стерильная ( для инъекций ) 5 милилитров - флакон ), иглами, набором для вливания - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
лиофилизированный порошок для различных инъекций 250 международных единиц, 500 международных единиц, 1000 ме: флакон в комплекте с раствором для смешивания, двусторонней иглой и иглой с фильтром - П-8-242 №009693 21.03.97
Действие лекарственного препарата коэйт-дви (koate-dvi)
Коэйт-ДВИ - высокое содержание фактора VIII свертывания крови, полученный путем очистки охлажденной нерастворимой фракции пула свежезамороженной плазмы. Активность препарата после добавления альбумина человеческого составляет 9-22 МЕ/мг белка.
Использование лекарства дает увеличение содержания фактора VIII в кровяной плазме и на некоторое время устраняет дефект коагуляции у больных с гемофилией А.
Коэйт-ДВИ содержит также фактор Виллебранда естественного происхождения.
Действие лекарства связан включением в процессы сворачивание крови - лекарство помогает переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
На каждом флаконе Коэйт-ДВИ указан уровень активности, обозначенный в международных единиц. По норме ВОЗ для человеческого фактора VIII сворачивание крови 1 международных единиц примерно соответствует уровню антигемофильного фактора, определяющемуся в 1 милилитр нормальной человеческой плазмы.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства коэйт-дви (koate-dvi)
Информация о фармакокинетике препарата Коэйт-ДВИ не указаны.
Применение лекарства коэйт-дви (koate-dvi)
* лечение и профилактика кровотечений при гемофилии A, такие как при проведении экстренных и плановых операционных вмешательств.
Дозирование и правила использования лекарства коэйт-дви (koate-dvi)
При сложных кровотечениях угрожающих жизни или кровотечениях в важные для жизни органы (ЦНС, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) первичная доза Коэйт-ДВИ составляет 40-50 МЕ/кг, поддерживающая - 20-25 МЕ/кг; промежуток между введениями - 8-12 часов При использовании препарата в этих дозах обеспечивается повышение уровня фактора VIII на 80-100%.
При использовании в хирургии интенсивность заместительной терапии зависит от типа операции и последующего операционного режима. При проведении обширных операционных вмешательств уровень фактора VIII надо увеличить примерно до 100% путем использования предоперационной дозы 50 МЕ/кг. Для поддержания этого уровня введение препарата можно повторять каждые 6-12 часов в течение 10-14 дней.
При обширных операционных вмешательствах уровень фактора VIII надо контролировать во время всего операционного периода для подтверждения адекватности заместительной терапии.
При гемофилии А с целью профилактики кровотечений дозу прописывают индивидуально. Обычно, для поддерживающей терапии при тяжелой гемофилии А прописывают по 20-30 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Правила приготовления и использования раствора
Флаконы с растворителем и концентратом надо подогреть до комнатной температуры. После удаления (со щелчком) пластиковой крышки обработать спиртом резиновые пробки обоих флаконов. Далее надо удалить защитное покрытие в виде изолирующей пленки с пластикового картриджа иглы для переноса и проткнуть пробку флакона с растворителем. Удалить оставшуюся часть пластикового картриджа, развернуть флакон с растворителем и проткнуть с помощью иглы, находящейся под углом, резиновую пробку флакона с концентратом. Растворитель поступит во флакон под действием вакуума. Флакон с растворителем надо расположить под углом к флакону с концентратом. После удаления флакона с растворителем и иглы надо энергично вращать флакон до полного растворения, не вызывая излишнего образования пены. После полного растворения порошка надо набрать раствор в шприц через прилагающуюся иглу с фильтром. Далее надо заменить иглу с фильтром на иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно. Если пациенту рекомендуется ввести более 1 флакона, то содержимое двух флаконов может быть набрано в один шприц через разные неиспользованные иглы с фильтром, перед присоединением инъекционной иглы.
Ввести стерильную воду во флакон с лиофилизированным порошком можно и другим способом - с помощью шприца и стерильной иглы: набрать необходимый объем растворителя и ввести во флакон.
Перед введением раствор надо внимательно осмотреть на наличие посторонних частиц или изменение цвета. Приготовленный раствор надо вводить в течение 3 часов, не замораживать.
Продолжительность использования определяется в соответствии с индивидуальной реакцией больного и обычно составляет 5-10 минут.
Побочные явления при приеме коэйт-дви (koate-dvi)
Местные реакции: 0.9% - покалывание, пощипывание, зуд в месте введения.
Системные реакции: 0.9% - нечеткость зрения, головная боль, тошнота ( рвота ), боли в желудке, чувство беспокойства.
Противопоказания для приема лекарства коэйт-дви (koate-dvi)
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Использование лекарства Коэйт-ДВИ при беременности возможно только по соответствующим показаниям.
Клинические испытания действия препарата Коэйт-ДВИ на репродуктивность не проводились, характер действия препарата на плод при введении беременным не изучен. Экспериментальное изучение действия препарата Коэйт-ДВИ на репродуктивность не проводилось.
Информация о безопасности использования препарата в период кормления (грудного вскармливания) не указаны.
Особые рекомендации при приеме препарата коэйт-дви (koate-dvi)
Коэйт-ДВИ не надо вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Указания на то, что препарат может ухудшать способность к управлению автомобиля и управлению механизмами, отсутствуют.
Превышение рекомендованной дозы лекарства коэйт-дви (koate-dvi)
Симптомы передозирования препарата Коэйт-ДВИпока не определены.
Лекарственное взаимодействие коэйт-дви (koate-dvi)
Лекарственное взаимодействие препарата Коэйт-ДВИ не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения коэйт-дви (koate-dvi)
Препарат надо хранить в прохладном месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать (т.к. флакон с растворителем может лопнуть).
В случае лечения на дому лиофилизированный порошок можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение 6 мес без потери активности фактора VIII.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.