Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится спарфлоксацин 200 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, порошок талька, стеарат магниевый.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, диоксид титана, порошок талька, хинолиновый желтый.
6 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - пачки.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 200 миллиграмм: 6 штук - П №011913/01-2000 04.05.00
Действие лекарственного препарата спарфло (sparflo)
Антимикробный препарат обширного действия класса фторхинолонов. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, препятствуя репликации бактериальной ДНК.
Являясь дифторхинолоном, спарфлоксацин более активен в отношении грамположительных бактерий, без существенных изменений активности в отношении грамотрицательных бактерий, по сравнению с монофторхинолонами.
К препарату высокочувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae; аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.
Препарат эффективен в отношении Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis (включая множественно-резистентные штаммы).
Препарат умеренно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Чувствительность метициллин-резистентных штаммов стафилококков к спарфлоксацину может колебаться в значительных пределах.
Несмотря на существующую перекрестную устойчивость спарфлоксацина и других фторхинолонов, некоторые микроорганизмы, резистентные к монофторхинолонам, чувствительны к спарфлоксацину.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства спарфло (sparflo)
Проникновение препарата
Спарфлоксацин относительно медленно всасывается из желудочно кишечного тракта. Cmax достигается через 3-6 часов и составляет 1.2-1.6 миллиграмм /л. Абсолютная биодоступность спарфлоксацина составляет 92%. Максимальный бактерицидный титр сыворотки крови после приема 400 миллиграмм спарфлоксацина – 1.3±0.2 миллиграмма /мл.
Прием пищи не воздействует на проникновение препарата спарфлоксацина.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы (преимущественно альбумином) составляет 45%. Vd - 3.9±0.8 л/кг. Спарфлоксацин хорошо проникает в ткани, органы и жидкости организма, создавая концентрации больше, чем при анализе крови. Спарфлоксацин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Спарфлоксацин метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Спарфлоксацин выходит из организма, в основном, внепочечным путем (около 60%). T1/2 составляет 15-20 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования. У пожилых больных и больных с нарушениями функций печени коррекции дозы не рекомендуется.
Применение лекарства спарфло (sparflo)
* инфекции дыхательных путей (такие как пневмонии, обострение хронических обструктивных болезней легких);
* инфекции ЛОР-органов (такие как острый гнойный синусит, наружный и средний отит, мастоидит);
* инфекции кожи и мягких тканей (такие как инфицированные раны, абсцессы, пиодермия, целлюлит, фурункулез, инфекционный дерматит, инфекционные осложнения ожоговой болезни);
* сальмонеллез;
* шигеллез;
* инфекции почек и мочевыводящих путей (такие как цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит);
* острый и рецидивирующий хламидиоз;
* острая и хроническая гонорея;
* хирургические инфекции.
Дозирование и правила использования лекарства спарфло (sparflo)
Назначают внутрь в 1-й день - по 400 миллиграмм (2 таблетка ) утром независимо от приема пищи, в последующие дни - по 200 миллиграмм (1 таблетка ) 1 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Таблетки надо проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Побочные явления при приеме спарфло (sparflo)
Органы пищеварения: редко - тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), незначительное увеличение уровня сывороточных трансаминаз.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - головная боль, бессонница.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Кожные реакции: фотосенсибилизация.
Противопоказания для приема лекарства спарфло (sparflo)
* повышенная восприимчивость к спарфлоксацину и другим препаратам группы хинолонов;
* недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
* детский и подростковый возраст до 15 лет.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Спарфло противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
Особые рекомендации при приеме препарата спарфло (sparflo)
Во время лечения Спарфло и в течение 5 дней после окончания лечения больным надо избегать УФ-излучения.
Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий. При появлении жалоб лечение надо прекратить.
Превышение рекомендованной дозы лекарства спарфло (sparflo)
Специфического антидота нет. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие спарфло (sparflo)
Поскольку спарфлоксацин способствует незначительному удлинению интервала QT (менее чем у 3% больных), надо избегать его использования у больных, получающих препараты, способствующие увеличению интервала QT (терфенадин, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса Iа и III).
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Спарфло, сульфата железа, сукральфата и антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия или магния, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло надо принимать за 1-2 часов до или не менее чем через 4 часов после приема указанных препаратов.
При использовании спарфлоксацин почти не воздействует на фармакокинетику теофиллина (в отличие от других фторхинолонов).
Спарфлоксацин увеличивает концентрации дигоксина при анализе крови, поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется тщательный контроль.
Цизаприд ускоряет проникновение спарфлоксацина, но не воздействует на его биодоступность.
Циметидин не воздействует на распределение спарфлоксацина.
Максимальная дата использования и правила хранения спарфло (sparflo)
Препарат надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте. Максимальная дата использования – 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.