Циклоплатин
Латинское название лекарства : Cycloplatin
Фармакологическая группа лекарственного средства: Алкилирующие средства
Активное вещество в составе препарата Карбоплатин* (Carboplatin*)
Использование лекарственного препарата Циклоплатин Рак яичников, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, молочной железы, мочевого пузыря, саркома мягких тканей, меланома.
Противопоказания к использованию лекарства Циклоплатин
Повышенная чуствительность (в том числе к другим препаратам, содержащим платину), сложные нарушения функции почек, миелосупрессия.
Противопоказания к использованию лекарства Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, нарушение функции почек, слуха, клинические признаки кровотечения (в том числе из опухолевой ткани), асцит или экссудативный плеврит, угнетение функции костного мозга, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой (старше 65 лет) и детский возраст.
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.
Побочные проявления от препарата Циклоплатин: Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): изменение вкуса, нервная нервная анорексия, тошнота ( рвота ) (65%), боль в животе (17%), запор и/или диарея (6%), желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени (тяжесть нарастает при метастатическом поражении), стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой оболочки полости рта.
Проблемы нервной системы и органов чувств: периферическая нейропатия (6%), изменения со стороны нервной системы (5%), астения ( повышенная утомляемость ), судорожный синдром, в 1% - снижение остроты слуха, зрения.
Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения ниже 100-109/л - 90%, ниже 50-109/л - 25%, лейкопения ниже 4-109/л - 67%, ниже 2-109/л - 15%, нейтропения ниже 2-109/л - 74%, ниже 1-109/л - 16%, анемия (уровень гемоглобина ниже 11 г/дл) - 71%, менее чем в 1% случаев - сердечная недостаточность, эмболия, цереброваскулярные нарушения; кровотечения и кровоизлияния, гипотензия.
Проблемы респираторной системы: кашель, одышка, бронхоспазм.
Проблемы мочеполовой системы: нарушение функции почек, болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия ( выделение крови вместе с мочой ), аменорея, азооспермия.
Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение (3%), в 2% случаев аллергии (сыпь, зуд и другие.).
Проблемы обмена веществ: гипомагниемия (29%), изменение концентрации натрия (29%), гипокальциемия (22%), гипокалиемия (20%), увеличение активности щелочной фосфатазы (24%), уровня АСТ (15%), мочевины (14%), креатинина (6%), общего билирубина (5%), снижение клиренса креатинина.
Другие: болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия, озноб, анафилактоидные реакции.
Сочетание Циклоплатин с другими лекарствами: Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ототоксическое и миелусупрессивное действие. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Наблюдается перекрестная устойчивость с цисплатином, усиливает вызванное ранее данным препаратом нейротоксическое и ототоксическое действие (наблюдается у 30% больных). Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия усиливают депрессию костного мозга (потенцируют нейтропению, тромбоцитопению).
Передозирование при приеме препарата Циклоплатин: Симптомы: тошнота ( рвота ), обозначенная депрессия костного мозга, гепатотоксичность, кровотечения.
Профилактика и лечение передозировки: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.
Использование и дозирование лекарственного средства Циклоплатин Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта, степени тяжести токсического действия. В/в в виде инфузии, в течение 15-60 мин, по одной из схем: 1) 300-400 мг/м2 1 раз в 4 недель; 2) 100 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель; 3) 150 мг/м2 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем перерыв - 6 нед. Общая доза может быть рассчитана также по формуле: планируемая AUC x (скорость клубочковой фильтрации + 25). При предшествующем лечении миелосупрессивными препаратами, у больных с исходной гипофункцией костномозгового кроветворения, общем сложном состоянии дозы снижают на 20-25%.
При нарушении функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) рекомендуемая доза карбоплатина составляет 250 мг/м2 при Cl креатинина 41-59 мл/мин и 200 мг/м2 при Cl креатинина 16-40 мл/минут(ы).
В/в, в виде длительной инфузии (время колеблется от 1 до 24 ч), больным с повышенными факторами риска (опухоли яичка или метастазирующий рак молочной железы): 1200-2100 мг/м2 (с последующей трансплантацией костного мозга).
Особые рекомендации при приеме препарата Циклоплатин
Использование возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, в том числе купирование анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и другие.). До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, билирубина, клиренса креатинина, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АСТ, концентрации калия, магния, натрия, кальция, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие развития кумулятивного действия лечение надо проводить не чаще 1 раза в 4 неделя(и)(время восстановления функции костного мозга), количество тромбоцитов должно быть более 100-109/л, лейкоцитов 2-109/л. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2-3 неделя(и)после применения. Восстановление до уровня, позволяющего применение очередной дозы карбоплатина, обычно, занимает не менее 4 нед.
Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 лет (на 10% увеличивается опасность развития периферической нейропатии), у больных с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.
Тошнота и рвота развиваются через 6-12 час после применения препарата и продолжаются в течение 24 час (необходимо назначение противорвотных средств). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после применения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах. При возникновении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале - надо немедленно проконсультироваться с врачом. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от внутримышечно инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; надо проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуется отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 месяца до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Рекомендуется воздержаться от использования в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры предохранения. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками - тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и применение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и другие.).
Важные рекомендации при приеме лекарства Циклоплатин: Не надо вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. Раствор для внутривенно применения готовят, разбавляя содержимое флакона стерильной водой для инъекций, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (до концентрации не более 0,5 мг/мл). Приготовленные растворы устойчивы при комнатной температуре в течение 8 ч, в холодильнике - в течение 24 часов; расположить в затемненном от дневного света месте.
Названия лекарств имеющих в своем составе Карбоплатин* (Carboplatin*)
Бластокарб (Blastocarb) Карбоплатин-Тева (Carboplatin-Teva) Параплатин (Paraplatin)
Карбоплатин (Carboplatin) Карбоплатин-Эбеве (Carboplatin-Ebewe) Циклоплатин (Cycloplatin)
Карбоплатин-ЛЭНС (Carboplatin-LANS) Кемокарб (Kemocarb)
