Бластолем

Латинское название лекарства : Blastolem
Фармакологическая группа лекарственного средства: Алкилирующие средства
Активное вещество в составе препарата Цисплатин* (Cisplatin*)

Использование лекарственного препарата Бластолем Рак яичника, предстательной железы, мочевого пузыря и почечной лоханки, молочной железы, тела и шейки матки, хорионэпителиома матки, рак кожи, надпочечника, легкого, ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), ЛОР-органов, злокачественные новообразования головы и шеи, нейробластома, лимфогранулематоз, лимфомы, меланома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, метастатический асцит, герминогенные опухоли.

Противопоказания к использованию лекарства Бластолем

Повышенная чуствительность (в том числе к другим препаратам, содержащим платину), сложные нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.

Противопоказания к использованию лекарства Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, нарушение функции почек (мочекаменная болезнь, подагра и другие.), гиперурикемия, полиневрит, нарушение слуха, угнетение функции костного мозга, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения надо прекратить грудное вскармливание.

Побочные проявления от препарата Бластолем: Частота побочных эффектов указана при применении цисплатина в дозах 50 мг/м2. Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): нервная нервная анорексия, нарушение вкуса, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, тошнота ( рвота ), желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Проблемы нервной системы и органов чувств: астения ( повышенная утомляемость ), судорожный синдром, головокружение, потеря сознания, гипорефлексия, парестезии ( ощущения онемения кожи ), снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой восприимчивости, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, периферическая нейропатия, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, нарушение мозгового кровообращения, церебральный артериит, ретробульбарный неврит, синдром неадекватной секреции АДГ, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, корковая слепота, снижение равновесия, шум в ушах, ототоксическое действие (31%). Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения - склонность к кровоточивости, анемия; гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно, отеки нижних конечностей, лица, сердцебиение, тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, гипотензия, сердечная недостаточность. Проблемы респираторной системы: кашель, стридорозное дыхание. Проблемы мочеполовой системы: нефротоксичность (28-36%), болезненное, затрудненное мочеиспускание, микрогематурия ( выделение крови вместе с мочой ), гиперурикемия, гиперурикозурия, нефропатия, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия. Проблемы кожных покровов: алопеция - выпадение волос или облысение, сыпь, эритематозные высыпания; при внутривенно применении - образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте применения (покраснение, припухлость, некроз, фиброз, рубцевание), целлюлит. Другие: болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия, озноб, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, снижение клиренса креатинина, увеличение уровня АСТ, мочевины, мочевой кислоты, креатинина, изменение уровня амилаз; аллергические, в том числе анафилактоидные реакции.

Сочетание Бластолем с другими лекарствами: Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Усиливает (взаимно) нефротоксичность блеомицина, аминогликозидов, цефалоспоринов и другие., а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (шум в ушах и головокружение) при одновременном использовании с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, фенотиазинами, тиоксантенами и другие. Повышая концентрацию мочевой кислоты, снижает действие противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Урикозурические средства увеличивают опасность нефропатии. Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия могут потенцировать нейтропению, тромбоцитопению. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном использовании с диуретическими препаратами (фуросемидом и другие.) увеличивается опасность повреждения почечных канальцев.

Передозирование при приеме препарата Бластолем: Симптомы: тошнота ( рвота ), неврит, обозначенная депрессия костного мозга, головокружение, почечная, печеночная недостаточность, глухота, нарушение зрения (включая отслойку сетчатки), кровотечения. Профилактика и лечение передозировки: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия, применение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина - ондансетрон, метоклопрамид внутривенно в высоких дозах или кортикостероиды (применение цисплатина надо прекратить).

Использование и дозирование лекарственного средства Бластолем В/в, в/а 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6-8 час при условии достаточного диуреза. Взрослым и детям (в разных схемах применяют различные дозы): 37-75 мг/м2 однократно каждые 2-3 недель; 50-120 мг/м2 однократно каждые 3-4 недель; 15-20 мг/м2 ежедневно, в течение 5 дней каждые 3-4 неделя(и)или 75-100 мг/м2 однократно с интервалом в 3-4 неделя(и)(не менее 4 курсов); 150 мг/м2 с интервалом 3-4 неделя(и)1 раз в неделю по 50-60 мг/м2 (3-4 неделя(и). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи - 60-100 мг/м2 однократно в 3-4 нед.

Особые рекомендации при приеме препарата Бластолем

Использование возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и другие.). До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, концентрации мочевой кислоты, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, концентрации калия, магния, фосфата, кальция, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие кумулятивного действия лечение надо проводить не чаще 1 раза в 3-4 неделя(и)(время восстановления функции костного мозга), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100-109/л, лейкоцитов - 4-109/л, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 миллилитров и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18-23 дня (промежуток от 7,5 до 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 дней (промежуток от 13 до 62 дня) после применения дозы (при обозначенном угнетении костного мозга лечение надо прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после применения, тошнота ( рвота ) и рвота через 1-4 час после применения дозы и продолжаются в течение 24 час (необходимо назначение противорвотных средств). Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 и 8000 Гц), наиболее обозначенным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после применения однократной дозы, так и после длительного лечения (4-7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3-8 неделя(и)после применения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином надо прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6-12 час и на протяжении последующих 24 час проведение гидратационной терапии (1-2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора - 0,18% раствора натрия хлорида, или 2 л 0,9% раствора натрия хлорида), диуреза (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (максимальные концентрации отмечаются через 3-5 дней после применения) - назначение аллопуринола (в некоторых случаях) или использование средств, вызывающих подщелачивание мочи. При возникновении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале - немедленно проконсультироваться с врачом. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от внутримышечно инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; надо проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуется отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 месяца до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения необходимо использовать адекватные меры предохранения. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками - тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и применение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и другие.).

Важные рекомендации при приеме лекарства Бластолем: При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном внутривенно применении). Не надо вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. Раствор для внутривенно применения готовят, растворяя содержимое флакона, содержащего 10 миллиграмм или 50 миллиграмм лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 миллилитров или 50 миллилитров (до концентрации не более 1 мг/мл). В дальнейшем разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,9% растворе натрия хлорида, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2-3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% натрия хлорида, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °С в течение 20 ч, раствор, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.

Названия лекарств имеющих в своем составе Цисплатин* (Cisplatin*)

Бластолем (Blastolem) Платинол (Platinol) Цисплатин-Тева (Cisplatin-Teva) Веро-Цисплатин (Vero-Cisplatin) Цисплатил (Cisplatyl) Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe) Кемоплат (Kemoplat) Цисплатин (Cisplatinum) Цитоплатин (Citoplatin) Платамин (Platamine) Цисплатин лиофилизированный для инъекций 0,01 грамм (Cisplatinum lyophilisatum pro injectionibus 0,01 g) Платидиам (Platidiam) Цисплатин-ЛЭНС (Cisplatin-LANS)