БэйРоу-Ди
Латинское название лекарства : BayRho-D
Фармакологическая группа лекарственного средства: Иммуноглобулины
Использование лекарственного препарата БэйРоу-Ди Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания к использованию лекарства БэйРоу-Ди
Повышенная чуствительность. Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.
Введение противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Побочные проявления от препарата БэйРоу-Ди: Реакции на применение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном увеличении температуры.
Сочетание БэйРоу-Ди с другими лекарствами: Возможно одновременное использование с другими ЛС, в частности антибиотиками.
Использование и дозирование лекарственного средства БэйРоу-Ди Вводится в/м.
До начала применения упаковку с препаратом выдерживают в течение 2 час при комнатной температуре (20=2) ?C. Во избежание пенообразования препарат набирают в шприц иглой с расширенным просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Вводят однократно по 1 дозе (300 мкг) или 2 дозы (600 мкг): родильнице в течение первых 72 час после родов; при искусственном прерывании беременности непосредственно после окончания операции.
Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 час после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, нет необходимости вводить препарат.
Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.
1. Профилактика в послеродовый период - 1 доза (300 мкг), предпочтительно в течение 72 час после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.
В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 миллилитров цельной крови или свыше 15 миллилитров эритроцитов плода), надо провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина.
Вычисленный объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, делят на 15 миллилитров и получают число доз препарата, необходимое для применения. Если предполагается наличие свыше 15 миллилитров эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, необходимо округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например при получении результата 1,4 вводят 2 дозы (600 мкг) препарата.
2. Профилактика в предродовой период - 1 доза (300 мкг) примерно на 28 неделя(и)беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 час после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности вводится 1 доза (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 миллилитров эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше в пункте 1.
4. После прерывания внематочной беременности, самопроизвольного или искусственного аборта при сроке беременности более 13 неделя(и)рекомендуется применение 1 дозы (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 миллилитров эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное использование мини-дозы препарата (примерно 50 мкг).
5. После проведения амниоцентеза или на 15-18 неделя(и)беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 миллилитров эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.
Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует применения препарата при сроке 13-18 неделя(и)беременности, надо ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед.
Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 неделя(и)после получения последней дозы, послеродовую дозу можно прекратить прием (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 миллилитров эритроцитов плода).
Важные рекомендации при приеме лекарства БэйРоу-Ди: У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового применения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами надо проводить не ранее чем через 3 месяца после применения иммуноглобулина антирезус.
Непригодны к использованию препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2-8 C.