Этозид
Латинское название лекарства : Etosid
Фармакологическая группа лекарственного средства: Противоопухолевые средства растительного происхождения
Активное вещество в составе препарата Этопозид* (Etoposide*)
Использование лекарственного препарата Этозид Мелкоклеточный рак легкого, опухоли яичка и яичников, неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз, рак желудка.
Противопоказания к использованию лекарства Этозид
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Этозид, обозначенная миелосупрессия (лейкопения менее 2-109/л, тромбоцитопения менее 75-109/л), острые инфекции, почечная и/или печеночная недостаточность.
Противопоказания к использованию лекарства Алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (безопасность и эффективность использования у детей не определены).
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности (возможно мутагенное, тератогенное, канцерогенное действие). На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли этопозид в грудное молоко).
Побочные проявления от препарата Этозид: По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 пациента, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и внутривенно с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологическая токсичность: лейкопения менее 1-109/л (3-17%), лейкопения менее 4-109/л (60-91%), тромбоцитопения менее 50-109/л (1-20%), тромбоцитопения менее 100-109/л (22-41%), анемия (0-33%).
Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7-14 дней после применения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9-16 дней после применения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.
Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у больных, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Гастроинтестинальная токсичность: тошнота ( рвота ) и рвота (31-43%), боль в животе (0-2%), нервная нервная анорексия (10-13%), диарея (1-13%), стоматит (1-6%), гепатотоксичность (0-3%), в том числе транзиторная гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз.
Тошнота и рвота - наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени обозначенности, требующие отмены лечения у 1% больных, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при внутривенно применении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.
Гипотензия: (1-2%).
После быстрого внутривенно применения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ ( электро-кардиограмма )-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30-60минут(ы). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят воды или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении применения скорость вливания надо снизить.
Реакции аллергического характера: (1-2%).
Анафилактоидные реакции: озноб, лихорадка, тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, бронхоспазм ( сужение бронхов ), одышка и/или снижение АД ( артериальное давление ) - отмечались у 0,7-2% больных при внутривенно применении этопозида и у 1% больных при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после применения этопозида (см. "Меры предосторожности"). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД ( артериальное давление ) обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.
Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гипервосприимчивостью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция - выпадение волос или облысение (8-66%), иногда приводящая к полной потере волос. При использовании в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии испытания, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.
Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1-2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), метаболический ацидоз, токсическое действие на ЦНС ( центральная нервная система ) (необычная усталость, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мышечные судороги, гиперурикемия; флебит (боль в месте инъекции), при попадании под кожу - обозначенное местнораздражающее действие.
Сочетание Этозид с другими лекарствами: При одновременном или последовательном использовании с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией увеличивается опасность развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Передозирование при приеме препарата Этозид: Симптомы: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ).
Профилактика и лечение передозировки: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Использование и дозирование лекарственного средства Этозид В/в капельно, внутрь. Режим дозирования назначают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.
Особые рекомендации при приеме препарата Этозид
Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).
С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно увеличение риска токсического действия этопозида).
Реакции гипервосприимчивости могут наблюдаться после первого применения препарата. В случае возникновения таких реакций (озноб, лихорадка, тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений, бронхоспазм) необходимо прекратить использование препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.
До начала, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50-109/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5-109/л терапию необходимо прекратить.
У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест внутривенно применений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от внутримышечно инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким больным надо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих опасность желудочно-кишечных кровотечений.
В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3-12 месяца после завершения последнего курса химиотерапии), надо отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита.
Рекомендуется избегать экстравазального применения (вследствие обозначенного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном применении надо прекратить инъекцию и продолжить применение в другую вену (применение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (обычно на 24 ч).
Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста надо использовать надежные методы предохранения. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.
Важные рекомендации при приеме лекарства Этозид: Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Этанол в составе раствора этопозида для внутривенно применения может являться фактором риска для больных, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепией, а также для детей.
Названия лекарств имеющих в своем составе Этопозид* (Etoposide*)
Вепезид (Vepesid) Этозид (Etosid) Этопозид-Эбеве (Etoposid-Ebewe)
Веро-Этопозид (Vero-Etoposide) Этопозид (Etoposide) Этопос (Etopos)
Ластет (Lastet) Этопозид-ЛЭНС (Etoposid-LANS)
Фитозид (Fytosid) Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)
