Элидел
Латинское название лекарства : Elidel
Фармакологическая группа лекарственного средства: Дерматотропные средства
Активное вещество в составе препарата Пимекролимус* (Pimecrolimus*)
Использование лекарственного препарата Элидел По данным Physicians Desk Reference (2003), пимекролимус в виде 1% крема показан для кратковременного и интермиттирующего длительного лечения слабо или умеренно обозначенного атопического дерматита у больных с нормальным иммунным статусом в возрасте 2 лет и старше, у которых использование альтернативной традиционной терапии считается нежелательным из-за потенциального риска, или при лечении больных, резистентных к традиционной терапии.
Противопоказания к использованию лекарства Элидел
Повышенная чуствительность.
Беременность и кормление грудью: При беременности возможно только при острых показателях и необходимости (адекватные и строго контролируемые испытания безопасности использования у беременных женщин не проводились, опыт использования во время беременности ограничен и не позволяет оценить безопасность использования). Кормящим женщинам надо прекратить либо грудное вскармливание, либо использование крема (испытания выделения препарата с грудным молоком после местного использования не проводились; неизвестно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко).
Побочные проявления от препарата Элидел: В испытаниях безопасности использования пимекролимуса в виде 1% крема не зарегистрировано случаев контактной сенсибилизации, фототоксичности, фотоаллергии, кумулятивной воспалительной реакции.
В длительном (1 год) исследовании крема с альтернативным использованием наружных кортикостероидов у больных в возрасте 2-17 лет 43% больных, применявших крем, нуждались в использовании кортикостероидов (по сравнению с 68% в контрольной группе). Кортикостероиды использовались более 7 дней у 34% больных основной группы и у 54% контрольной группы. У больных, применявших в ходе испытания и крем и наружные кортикостероиды чаще возникали (в сравнении с больными, применявшими только крем) такие побочные эффекты как импетиго, кожные инфекции, суперинфекция (инфекционный атопический дерматит), ринит, крапивница.
В ходе 3-х рандомизированных, двойных слепых, контролируемых педиатрических исследований (843 больного основной группы) и одного контролируемого испытания у взрослых (328 больных основной группы) прекратили терапию кремом из-за возникновения побочных эффектов 48 больных (4%) из общего числа 1171 больной в сравнении с 13 больными (3%) из 408 больных контрольных групп. Причинами прекращения терапии являлись в основном реакции в месте аппликации и кожные инфекции. Наиболее частой местной реакцией, наблюдавшейся в ходе испытания, было жжение в месте нанесения крема (у 8-26% больных).
Сочетание Элидел с другими лекарствами: Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами (включая иммунизацию) систематично не изучались. Вследствие очень низкого уровня пимекролимуса в крови при его местном использовании системные эффекты взаимодействия маловероятны, но не исключены. Сопутствующее назначение ингибиторов подсемейства ферментов CYP3A, таких как эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов, циметидин и другие. должно проводиться с осторожностью.
Передозирование при приеме препарата Элидел: Случаев передозирования при использовании крема, а также случайного употребления внутрь не отмечалось.
Использование и дозирование лекарственного средства Элидел Наружно, 2 раза в сутки. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и осторожно втирают до полного впитывания. Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, области опрелостей. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов. При первых признаках рецидива атопического дерматита терапию надо возобновить. Если симптомы заболевания сохраняются в течение 6 нед, надо провести повторную оценку состояния больного.
При лечении кремом можно применять увлажняющие средства для ежедневного ухода за кожей.
Не надо использовать крем под окклюзионную повязку, т.к. безопасность при использовании под окклюзионную повязку (возможно увеличение системного воздействия) не оценивалась.
Особые рекомендации при приеме препарата Элидел
Не рекомендуется использовать крем у детей в возрасте до 2-х лет.
Не надо наносить крем на участки, пораженные острой вирусной инфекцией. Поскольку оценка эффективности и безопасности использования крема при лечении инфекционного атопического дерматита не проводилась, до начала его использования необходимо вылечить кожную инфекцию или оценить опасность и предполагаемую пользу от его использования.
Пациенты с атопическим дерматитом имеют предрасположенность к инфекциям кожи, а проводимое лечение может повышать опасность инфицирования вирусами varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай) и herpes simplex, или возникновение герпетиформной экземы Капоши.
Местные реакции (жжение в месте нанесения), которые проявляются в первые несколько дней аппликации крема (обычно исчезают в течение не более 5 дней), имеют легкую или умеренную степень обозначенности и уменьшаются по мере улучшения состояния.
В клинических испытаниях с использованием крема сообщалось о 14 случаях лимфаденопатии (0,9%), в основном связанных с инфекциями и поддающихся лечению антибиотиками, при этом большинство из этих случаев либо имели ясную этиологию, либо тенденцию к нормализации. При развитии лимфаденопатии в период использования крема необходимо установить причину; при отсутствии ясной этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза использование крема необходимо прекратить, а больных наблюдать до нормализации состояния.
В клинических испытаниях у больных, использующих крем, было отмечено 15 случаев (1%) развития папиллом кожи (самому молодому из больных было 2 года, самому старшему - 12 лет). В случаях усугубления процесса образования папиллом кожи, либо при резистентности к стандартной терапии, необходимо прекратить использование крема до полного устранения бородавок.
Несмотря на отсутствие фототоксичности при использовании крема, в период лечения больным надо избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения, т.к. в испытаниях канцерогенности у животных было обнаружено снижение времени начала образования опухолей кожи под воздействием УФ-облучения на фоне использования крема.
Данные об использовании крема у больных с иммунной недостаточностью отсутствуют.
Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Названия лекарств имеющих в своем составе Пимекролимус* (Pimecrolimus*)
Элидел (Elidel)
