Алексан
Латинское название лекарства : Alexan
Фармакологическая группа лекарственного средства: Антиметаболиты
Активное вещество в составе препарата Цитарабин* (Cytarabine*)
Использование лекарственного препарата Алексан Лимфобластный и миелобластный лейкоз, хронический миелолейкоз (бластный криз), эритролейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, синдром дисплазии костного мозга (миелодиспластический синдром).
Противопоказания к использованию лекарства Алексан
Повышенная чуствительность к лекарственному препарату Алексан, аплазия или угнетение функции костного мозга (вследствие лучевой или химиотерапии, в том числе в анамнезе), недостаточность функции печени и почек, острые инфекционные заболевания, ветряная оспа, опоясывающий лишай.
Беременность и кормление грудью: Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения надо прекратить грудное вскармливание (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).
Побочные проявления от препарата Алексан: Проблемы нервной системы и органов чувств: менее часто (?10% больных) - токсическое действие на ЦНС ( центральная нервная система ), мозжечок или головной мозг, периферическая полинейропатия (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук, ног или в области лица; необычная усталость); редко - головная боль (после интратекального применения), тревога, геморрагический конъюнктивит, токсическое действие на роговицу (обратимое).
Проблемы сердечно-сосудистой системы и крови (кровообращение, гемостаз): угнетение функции костного мозга, лейкопения ( уменьшение числа лейкоцитов в крови ), тромбоцитопения; редко - мегалобластная анемия, аритмия, тромбофлебит (боль в месте инъекции).
Проблемы респираторной системы: бронхоспазм; редко - отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит (кашель, одышка).
Проблемы органов ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ): более часто (у 15-100% больных) - тошнота ( рвота ), потеря аппетита, стоматит - воспаление слизистой оболочки полости рта, боль в животе; менее часто - диарея; редко - кровотечения в ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), эзофагит, гепатотоксическое действие (желтушность склер или кожи).
Проблемы мочеполовой системы: менее часто (?10% больных) - гиперурикемия или нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты); редко - задержка мочи.
Другие: менее часто (?10% больных) - кожный зуд, возникновение пятен на коже, редко (? 2% больных ) - панникулит, "цитарабиновый синдром" (боль в костях или мышцах, боль в грудной клетке, повышенная температура тела, ощущение общего дискомфорта, недомогания или слабости, покраснение глаз, кожная сыпь), выпадение волос.
Сочетание Алексан с другими лекарствами: Возможен синергический цитотоксический действие с метотрексатом. Тормозит проникновение дигоксина в ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ).
Повышен опасность инфекции при одновременном использовании с другими иммунодепрессантами (азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, глюкокортикоидами).
Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.
Препараты, вызывающие миелосупрессию, усиливают обусловленную цитарабином лейкопению и/или тромбоцитопению.
При применении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на применение вакцины, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.
Фармацевтически несовместим с гепарином, инсулином, фторурацилом, оксациллином, пенициллином, метилпреднизолоном.
Передозирование при приеме препарата Алексан: Симптомы: лечение с использованием высоких доз сопровождается обозначенным токсическим действием с возможным смертельным исходом, включая обратимое токсическое действие на роговицу и геморрагический конъюнктивит, нарушение функции ЦНС ( центральная нервная система ) (спутанность сознания, усталость, потеря памяти, судорожные припадки), нарушение функции мозжечка (затруднение при разговоре, при стоянии или ходьбе; тремор), изъязвление в ЖКТ ( желудочно кишечный тракт ), перитонит (включая кистозный пневматоз кишечника, приводящий к перитониту), сепсис вследствие присоединения вторичных инфекций на фоне лейкопении, отек легких, поражение печени с гипербилирубинемией, некроз кишечника, некротический колит, кожную сыпь, приводящую к десквамации, кардиомиопатию, респираторный дистресс-синдром, прогрессирующий до отека легких и кардиомегалии, а также периферическую двигательную и сенсорную невропатию.
12-кратная внутривенно инфузия (в течение 1 ч) цитарабина в дозе 4,5 г/м2 каждые 12 час вызывает необратимые изменения ЦНС ( центральная нервная система ) и летальный исход.
Профилактика и лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Использование и дозирование лекарственного средства Алексан В/в (капельно или медленно струйно), п/к, интратекально (интралюмбально). Режим дозирования назначают индивидуально; применяют также в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами (циклофосфан, винкристин, тиогуанин и другие.) и преднизолоном в различных схемах.
Суточная доза - 100 мг/м2, курсовая доза при всех путях применения - 500-1000 миллиграмм. Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения прописывают в дозе 50-75 мг/м2.
Непосредственно перед употреблением содержимое флакона растворяют изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций (для внутривенно применения в 400 мл, для п/к и интратекального в 1 мл).
В/в (капельно), 100 мг/м2 /сут в виде двух инфузий по 3 час с интервалом 10 час или непрерывно 24 час в течение 4-7 дней (максимальная одноразовая доза - 3 г/м2).
П/к, по 20 мг/м2 2-3 раза в сутки в течение 3-10 дней (не более).
Интратекально, 20 мг/м2 (обычно в сочетании с метотрексатом в дозе 12,5 мг/м2) каждые 3 дня в течение 2 нед.
Проводят 4-7 курсов с интервалом 10-14 дней.
Особые рекомендации при приеме препарата Алексан
Использование цитарабина надо проводить под строгим контролем числа лейкоцитов (ежедневно или через день), кроветворной функции костного мозга (до и после каждого курса терапии), функции печени (не реже одного раза в неделю), выделительной функции почек (до начала и после окончания курса терапии). При снижении числа лейкоцитов ниже 1х109/л или числа тромбоцитов ниже 50х109/л возможна отмена цитарабина до восстановления лабораторных показателей крови, далее прописывают в более низкой дозе.
Особые меры предосторожности (отказ от внутримышечно инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, возможное переливание тромбоцитов и другие.) необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении; при лейкопении - тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при увеличении температуры тела использование антибиотиков необходимо начинать эмпирически.
У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек).
Стоматологические вмешательства надо по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно увеличение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.
Соблюдать осторожность при смешанной терапии; необходимо принимать каждый препарат в назначенное время.
Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества воды и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, необходимо избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не надо по крайней мере в течение 3 месяца после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, надо отсрочить.
Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача.
Соблюдать осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (безопасная бритва, ножницы), избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.
Для приготовления препаратов с целью использования у младенцев не рекомендуется использовать растворители, содержащие бензиловый спирт. Применения растворителей, содержащих бензиловый спирт, надо также избегать при приготовлении растворов, предназначенных для лечения в высоких дозах и для интратекального применения.
В период лечения рекомендуется использование противозачаточных средств.
Важные рекомендации при приеме лекарства Алексан: Использование цитарабина должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе, с использованием одноразовых операционных перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата.
Названия лекарств имеющих в своем составе Цитарабин* (Cytarabine*)
Алексан (Alexan) Цитарабин-ЛЭНС (Cytarabin-LANS) Цитозар (Cytosar)
Цитарабин лиофилизированный для инъекций 0,1 грамм (Cytarabinum lyophilisatum pro injectionibus 0,1 g) Цитастадин (Cytastadine)
